omniscan (gadodiamide): efectos secundarios, interacciones, advertencia, dosificación y usos

Nombre genérico: gadodiamida; Marca: Omniscan

OMNISCAN ™; (gadodiamida) Inyección para uso intravenoso

El uso intratecal inadvertido de OMNISCAN ha causado convulsiones, coma, deficiencias sensoriales y neurológicas motoras; [consulte ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES].

DESCRIPCIÓN

La inyección de OMNISCAN (gadodiamida) es la formulación de: el complejo de gadolinio de bismetilamida del ácido dietilentriaminopentaacético, y es un agente potenciador extracelular no iónico inyectable para la resonancia magnética. OMNISCAN se administra por inyección intravenosa.

OMNISCAN se presenta como una solución acuosa estéril, transparente, incolora a ligeramente amarilla. Cada 1 ml contiene 287 mg de gadodiamida y 12 mg de caldiamida sódica en agua para inyección. El pH se ajusta entre 5,5 y; 7,0 con ácido clorhídrico y / o hidróxido sódico. OMNISCAN no contiene conservante antimicrobiano. OMNISCAN es una solución de 0.5 mol / L de: aqua [5,8-bis (carboximetil) 11- [2- (metilamino) -2-oxoetil] -3-oxo-2,5,8,11-tetraazatridecan-13- OTO;; (3 -) – N 5, N 8, N 11, O 3, O 5; O 8, O 11, O 13] hidrato de gadolinio, con un peso molecular de 573,66 (anhidro), una fórmula empírica de C 16 H 28 GdN 5 O 9 • xH 2 O y la siguiente fórmula estructural

Los datos fisicoquímicos pertinentes, para OMNISCAN se detallan a continuación

OMNISCAN tiene una osmolalidad, aproximadamente 2,8 veces mayor que la del plasma a 37 ° C y es hipertónico en condiciones de uso.

OMNISCAN es un agente de contraste basado en gadolinio indicado para uso intravenoso en MRI para visualizar lesiones con vascularización anormal (o aquellas que se cree que causan anormalidades en la barrera hematoencefálica) en el cerebro (lesiones intracraneales), columna vertebral y asociadas; tejidos [ver Estudios clínicos].

OMNISCAN es un agente de contraste basado en gadolinio indicado para uso intravenoso en MRI para facilitar la visualización de lesiones con vascularización anormal dentro de las cavidades torácica (no cardiaca), abdominal, pélvica y el espacio retroperitoneal [consulte: Estudios clínicos].

La dosis recomendada de: OMNISCAN es de 0.2 ml / kg (0.1 mmol / kg) administrado como un bolo intravenoso; inyección.

La dosis recomendada de: OMNISCAN es de 0.2 ml / kg (0.1 mmol / kg) administrada como un bolo intravenoso; inyección [consulte el Cuadro de dosificación].

Para obtener imágenes del riñón, la dosis recomendada de OMNISCAN es de 0.1 ml / kg (0.05 mmol / kg). Para obtener imágenes de las cavidades intratorácicas (no cardíacas), intraabdominales y pélvicas, la dosis recomendada de OMNISCAN es de 0.2 ml / kg (0.1 mmol / kg) [consulte el Cuadro de dosificación].

Inspeccione visualmente OMNISCAN en busca de material particulado y decoloración antes de la administración, siempre que la solución y el contenedor lo permitan. No use la solución si está decolorada o si hay partículas en suspensión.

INDICACIONES

Dibuje OMNISCAN en la jeringa y utilícelo inmediatamente. Deseche cualquier porción no utilizada de Inyección OMNISCAN.

enfermedad renal crónica y grave (TFG <30; mL / min / 1.73m²), o Examinar a los pacientes por daño renal agudo y otros trastornos que pueden reducir la función renal. En pacientes con riesgo de insuficiencia crónica crónica (por ejemplo, edad> 60 años, hipertensión o diabetes), estime la tasa de filtración glomerular (GFR) mediante pruebas de laboratorio. No exceda la dosis recomendada de OMNISCAN y permita un período suficiente de tiempo. tiempo para la eliminación del medicamento del cuerpo antes de; cualquier readministración [ver ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES].

Fibrosis sistémica nefrogénica [consulte ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES]; Reacciones de hipersensibilidad [consulte ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES]

enfermedad renal crónica y grave (filtración glomerular, tasa, FG <30 ml / min / 1.73m²), o lesión renal aguda, reacción de hipersensibilidad previa a OMNISCAN están embarazadas o amamantando, o Describir las manifestaciones clínicas de NSF: describir los procedimientos para detectar la detección de insuficiencia renal Los beneficios del aceite de árbol de té, vivir con insuficiencia cardíaca, un enfoque holístico para el tratamiento del cáncer 13 Los mejores consejos para dejar de fumar alguna vez: lo que el estrés le hace a su boca; hogar saludable: ¿comprar o no comprar productos orgánicos? Pene curvado cuando está erecto; dedos doblados Drogas relacionadas; Dotarem; Gadavist; Magnevist; OptiMARK; ProHance ¿Vivir con tinnitus?; ¿Curva de pene cuando está erecto, datos sobre cáncer de piel, terapia en casa? DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN Para asegurar la entrega completa del volumen deseado de medio de contraste, siga la inyección de OMNISCAN con un lavado de 5 mL de cloruro de sodio al 0.9%, como se indica en el sistema Prefill Plus sin aguja. Complete el procedimiento de imagen dentro de 1 hora de la administración de; OMNISCAN. Solución acuosa estéril para inyección intravenosa, 287 mg / ml. La inyección de OMNISCAN (gadodiamida) es una solución acuosa, estéril, transparente, incolora a ligeramente amarilla, que contiene 287 mg / ml de gadodiamida en viales con tapón de goma y jeringas precargadas. OMNSICAN se suministra en los siguientes tamaños Contiene: OMNISCAN 15 ml de relleno en 20 ml de dosis única, jeringa precargada y 5 ml de cloruro de sodio al 0,9% de inyección, USP I.V. Jeringa a ras Contiene: OMNISCAN 20 ml de relleno en 20 ml de dosis única, jeringa precargada y 5 ml de cloruro de sodio al 0,9% de inyección, USP I.V. Flush; Jeringa Proteja a OMNISCAN de la fuerte luz del día y la exposición directa a la luz solar. No congelar. La congelación puede causar pequeñas grietas en los viales, lo que comprometería la esterilidad del producto. No lo use si el producto está, inadvertidamente, congelado. Almacene OMNISCAN a temperatura ambiente controlada de 20 ° -25 ° C; (68 ° -77 ° F), excursiones permitidas a 15 ° -30 ° C (59 ° -86 ° F) [ver USP]. Las siguientes reacciones adversas se discuten en mayor detalle en otras secciones de la etiqueta Debido a que los estudios clínicos se realizan en condiciones variables, las tasas de reacciones adversas observadas en los estudios clínicos de un fármaco no se pueden comparar directamente con las tasas en los estudios clínicos de otro fármaco y pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica. En estudios clínicos, 1160 pacientes fueron expuestos a: OMNISCAN. Las reacciones adversas más frecuentes fueron náuseas, dolor de cabeza y mareos que ocurrieron en el 3% o menos de los pacientes. La mayoría de estas reacciones fueron de intensidad leve a moderada. Las siguientes reacciones adversas ocurrieron en 1% o menos de; pacientes Trastornos del sitio de aplicación: sitio de inyección; reacción. Trastornos del sistema nervioso autónomo: Vasodilatación. CÓMO SUMINISTRADO Trastornos generales del cuerpo: reacciones anafilactoides (caracterizadas por síntomas cardiovasculares, respiratorios y cutáneos), fiebre, sofocos, escalofríos, fatiga, malestar general, dolor, síncope. Trastornos cardiovasculares: insuficiencia cardíaca, rara, arritmia e infarto de miocardio que resulta en la muerte en pacientes con: enfermedad cardíaca isquémica, rubor, dolor en el pecho, tromboflebitis profunda. EFECTOS SECUNDARIOS Trastornos del sistema nervioso central y periférico: convulsiones, que incluyen gran mal, ataxia, coordinación anormal, parestesia, temblor, esclerosis múltiple agravada (que se caracteriza por trastornos sensoriales y motores, trastornos), migraña agravada. Trastornos del sistema gastrointestinal: dolor abdominal, diarrea, eructos, boca seca / vómitos, melena. Trastornos auditivos y vestibulares: Tinnitus. Trastornos hepáticos y del sistema biliar: anormal, función hepática. Trastornos del sistema musculoesquelético: artralgia, mialgia. Trastornos del sistema respiratorio: rinitis, disnea. Trastornos de la piel y los apéndices: prurito, erupción cutánea, erupción eritematosa, aumento de la sudoración, urticaria. Sentidos especiales, otros desórdenes: pérdida de sabor, sabor, perversión. Trastornos del sistema urinario: renal reversible aguda; fracaso. INTERACCIONES CON LA DROGAS Trastornos de la vista: visión anormal. ADVERTENCIAS En los 97 pacientes pediátricos en los estudios del SNC con OMNISCAN; [consulte los Estudios clínicos] y los 144 pacientes pediátricos en literatura publicada, las reacciones adversas fueron similares a las informadas en adultos. Debido a que las reacciones posteriores a la comercialización se informan voluntariamente, a partir de una población de tamaño incierto, no siempre es confiable, se estima su frecuencia o se establece una relación causal con la exposición al fármaco. Se han identificado las siguientes reacciones adversas durante el postmarketing: uso de OMNISCAN: Trastornos del sistema nervioso: causas involuntarias de uso intratecal, convulsiones, coma, parestesia, paresia. Se han informado casos de convulsiones con uso intravenoso en pacientes con y sin antecedentes de convulsiones o lesiones cerebrales. Trastornos generales: Fibrosis sistémica nefrogénica (NSF) [consulte ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES]. Trastornos del sistema renal y urinario: En pacientes con insuficiencia renal preexistente: insuficiencia renal aguda, insuficiencia renal, sangre, aumento de la creatinina [consulte ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES]. No se han realizado estudios específicos de interacción con medicamentos. Incluido como parte de la sección PRECAUCIONES. Se ha producido un uso intratecal inadvertido de: OMNISCAN y ha causado convulsiones, coma, deficiencias neurológicas y sensoriales y motoras. Los agentes de contraste a base de gadolinio (GBCA) aumentan el riesgo de fibrosis sistémica nefrogénica (NSF) entre los pacientes con eliminación alterada de los fármacos. Evite el uso de GBCA entre estos pacientes a menos que la información de diagnóstico sea esencial y no esté disponible con MRI mejorada sin contraste u otras modalidades. El riesgo NSF asociado a GBCA parece ser más alto en pacientes con enfermedad renal crónica grave (TFG <30; ml / min / 1,73 m²), así como en pacientes con insuficiencia renal aguda. No administre OMNISCAN a estos pacientes. El riesgo parece ser menor para los pacientes con enfermedad renal crónica moderada (TFG 30-59 ml / min / 1.73m²) y: poco, si alguno, para pacientes con enfermedad renal crónica leve (TFG 60-89; ml / min / 1.73m²). NSF puede causar fibrosis fatal o debilitante, que afecta la piel, el músculo y los órganos internos. Reporte cualquier diagnóstico de NSF después de la administración de OMNISCAN a GE Healthcare (1-800-6540118) o FDA; (1-800-FDA-1088 o www.fda.gov/medwatch). Examinar a los pacientes por daño renal agudo y otros trastornos que pueden reducir la función renal. Características de la lesión renal aguda: consisten en una disminución rápida (de horas a días) y generalmente reversible en el riñón; función, comúnmente en el contexto de una cirugía, infección grave, lesión o toxicidad renal inducida por medicamentos. Los niveles séricos de creatinina y la tasa estimada de filtración glomerular pueden no evaluar de forma confiable la función renal en el contexto de una lesión renal aguda. Para: pacientes con riesgo de insuficiencia renal crónica (p. Ej., Edad> 60 años, diabetes mellitus o hipertensión crónica), estime la tasa de filtración glomerular a través de: pruebas de laboratorio.

Entre los factores que pueden aumentar el riesgo de NSF se encuentran: dosis repetidas o más altas que las recomendadas de una GBCA y el grado de insuficiencia renal en el momento de la exposición. Registre el GBCA específico y la dosis administrada a un paciente. Cuando administre OMNISCAN, no exceda la dosis recomendada y permita un período de tiempo suficiente para la eliminación del medicamento antes de cualquier readministración [consulte la ADVERTENCIA EN LA CAJA, CONTRAINDICACIONES, FARMACOLOGÍA CLÍNICA y DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN].

Se han producido reacciones anafilactoides y anafilácticas con manifestaciones cardiovasculares, respiratorias y / o cutáneas que producen la muerte. Personal capacitado en técnicas de resucitación y reanimación, el equipo debe estar presente antes de la administración de OMNISCAN. Si se produce una reacción de hipersensibilidad, pare la inyección de OMNISCAN e inicie de inmediato la terapia adecuada. Observe de cerca a los pacientes, particularmente aquellos con antecedentes de reacciones a medicamentos, asma, alergia u otros trastornos de hipersensibilidad, durante y hasta varias horas después de la inyección de OMNISCAN.

En pacientes con insuficiencia renal, insuficiencia renal aguda, que requieren diálisis o empeoramiento de la función renal se han producido, principalmente dentro de las 48 horas de la inyección de OMNISCAN. El riesgo de insuficiencia renal puede aumentar con el aumento de la dosis de contraste de gadolinio. Use la menor dosis necesaria de contraste y evalúe la función renal en pacientes con insuficiencia renal. Se observó insuficiencia renal aguda en <1% de los pacientes en estudios clínicos OMNISCAN [ver REACCIONES ADVERSAS]. OMNISCAN se elimina por filtración glomerular. La hemodiálisis también mejora la eliminación de OMNISCAN [consulte Uso en; Poblaciones específicas]. Los agentes de contraste paramagnéticos como OMNISCAN podrían: alterar la visualización de las lesiones que se ven en la resonancia magnética sin contraste. Esto puede deberse a los efectos del agente de contraste paramagnético o los parámetros de imagen. Tenga precaución cuando las imágenes de resonancia magnética de OMNISCAN se interpretan en ausencia de una resonancia magnética complementaria sin contraste. Se han observado cambios asintomáticos y transitorios en el hierro sérico. La importancia clínica es desconocida. OMNISCAN interfiere con las mediciones de calcio sérico con algunos métodos colorimétricos (complexométricos) comúnmente utilizados en hospitales, lo que da como resultado concentraciones séricas de calcio inferiores a los valores reales. En: pacientes con función renal normal, este efecto dura de 12 a 24 horas. En pacientes con disminución de la función renal, la interferencia con el calcio; se espera que las medidas duren durante la eliminación prolongada de OMNISCAN. Después de que los pacientes reciban OMNISCAN, se debe tener especial cuidado al seleccionar el tipo de método utilizado para medir el calcio. PRECAUCIONES No se han realizado estudios a largo plazo en animales para evaluar el potencial carcinogénico de gadodiamida. Los resultados de los siguientes ensayos de genotoxicidad fueron negativos: ensayo in vitro bacteriano inverso, ensayo de mutación, in vitro de ovario de hámster chino (CHO) / ​​guanina hipoxantina, fosforribosil transferasa (HGPT) ensayo de mutación directa, cromosoma CHO in vitro, ensayo de aberración y la ensayo in vivo de micronúcleos de ratón a dosis intravenosas, de 27 mmol / kg (aproximadamente 7 veces la dosis humana máxima basada en un cuerpo, comparación del área de superficie). El deterioro de la fertilidad masculina o femenina no se observó en ratas después de la administración intravenosa tres veces por semana a la dosis máxima probada de 1.0 mmol / kg (aproximadamente 0.5 veces la dosis máxima en humanos, basada en una comparación del área de superficie corporal). Se ha demostrado que OMNISCAN tiene un efecto adverso sobre el desarrollo embriofetal en conejos con dosis tan bajas como 0.5 mmol / kg / día durante 13 días durante la gestación (aproximadamente 0.6 veces la dosis en humanos basada en un cuerpo; comparación del área de superficie) . Estos efectos adversos se observan como un aumento: incidencia de apéndices flexionados y malformaciones esqueléticas que pueden deberse a: toxicidad materna ya que el peso corporal de las madres se redujo en respuesta a la administración de OMNISCAN durante el embarazo. En estudios con ratas, no se observaron anomalías fetales a dosis de hasta 2,5 mmol / kg / día durante 10 días durante la gestación (1,3 veces la dosis humana máxima basada en una comparación del área de superficie corporal), sin embargo, no se logró la toxicidad materna estos estudios y una conclusión definitiva sobre la teratogenicidad en ratas en dosis superiores a 2.5 mmol / kg / día no pueden ser realizados. No se han realizado estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. OMNISCAN solo debe usarse durante el embarazo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto. No se sabe si este medicamento se excreta en la leche humana. Debido a que muchas drogas se excretan en la leche humana, tenga cuidado cuando administre OMNISCAN a una mujer que está amamantando. La seguridad y eficacia de OMNISCAN en una dosis única de 0,05 a 0,1 mmol / kg se han establecido en pacientes pediátricos mayores de 2 años de edad con base en estudios adecuados y bien controlados de OMNISCAN en adultos, un estudio de imágenes del SNC pediátrico y datos de seguridad en la literatura científica. Sin embargo, la seguridad y eficacia de dosis mayores a 0.1 mmol / kg y de dosis repetidas no han sido estudiadas en pacientes pediátricos. La farmacocinética de OMNISCAN no se ha estudiado en pediatría. La tasa de filtración glomerular de neonatos y lactantes es mucho más baja que la de los adultos. El volumen de distribución de la farmacocinética es también diferente. Por lo tanto, no se ha establecido el régimen de dosificación y los tiempos de obtención de imágenes óptimos en pacientes menores de 2 años. En estudios clínicos de OMNISCAN, 243 pacientes tenían entre 65 y 80 años de edad, mientras que 15 tenían más de 80. No se observaron diferencias generales en la seguridad o la eficacia entre estos pacientes y los más jóvenes; Otra experiencia clínica informada no ha identificado diferencias en la respuesta entre los pacientes ancianos y los más jóvenes, pero no se puede descartar una mayor sensibilidad en los ancianos. En general, la selección de dosis para un anciano, el paciente debe ser cauteloso, lo que refleja la mayor frecuencia de disminución de la función hepática, renal o cardíaca, y de la enfermedad concomitante u otro medicamento; OMNISCAN se excreta por el riñón y el riesgo de reacciones tóxicas a: OMNISCAN es mayor en pacientes con insuficiencia renal [consulte ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES]. Debido a que los pacientes de edad avanzada son más propensos a tener: disminución de la función renal, seleccione la dosis cuidadosamente y evalúe la eGFR por laboratorio; realice pruebas antes del uso de OMNISCAN. Los ajustes de dosis en insuficiencia renal o hepática no han sido estudiados. Se debe tener precaución en pacientes con insuficiencia renal alterada [ver ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES]. Las consecuencias clínicas de la sobredosis con OMNISCAN no se han informado. La dosis letal mínima de OMNISCAN administrado por vía intravenosa en ratas y ratones es superior a 20 mmol / kg (200 veces la dosis recomendada en humanos de 0.1 mmol / kg, 67 veces la dosis acumulada de 0.3 mmol / kg). OMNISCAN es dializable. OMNISCAN está contraindicado en: pacientes con En la resonancia magnética, la visualización de tejido normal y patológico depende en parte de las variaciones en la radiofrecuencia: la intensidad de la señal. Estas variaciones ocurren debido a: cambios en la densidad de protones, alteración de la retícula de espín o tiempo de relajación longitudinal (T1), y variación del espín-espín o tiempo de relajación transversal (T2). OMNISCAN es un agente paramagnético con espines de electrones no apareados que generan un campo magnético local. A medida que los protones del agua se mueven a través de este campo magnético local, los cambios en el campo magnético experimentado por los protones los reorientan con el campo magnético principal más rápidamente que en ausencia de un agente paramagnético. Al aumentar la tasa de relajación, OMNISCAN disminuye los tiempos de relajación T1 y T2 en los tejidos donde se distribuye. En dosis clínicas, el efecto se produce principalmente en el tiempo de relajación T1 y produce un aumento en la intensidad de la señal. OMNISCAN: no cruza la barrera hematoencefálica intacta y, por lo tanto, no se acumula en el cerebro normal o en lesiones que no tienen una barrera hematoencefálica anormal (por ejemplo, quistes, cicatrices postoperatorias maduras). Sin embargo, la alteración de la barrera hematoencefálica o la vascularización anormal permite la acumulación de OMNISCAN en lesiones tales como neoplasmas, abscesos e infartos subagudos. Los parámetros farmacocinéticos de OMNISCAN en varias lesiones no son conocidos. No hay biotransformación o descomposición detectable de; gadodiamida. SOBREDOSIS La farmacocinética de gadodiamida administrada por vía intravenosa en sujetos normales se ajusta a un modelo abierto de dos compartimentos con una distribución media y semividas de eliminación (informadas como media ± DE) de 3,7 ± 2,7 minutos y 77,8 ± 16 minutos, respectivamente. Gadodiamida se elimina, principalmente en la orina con 95.4 ± 5.5% (media ± DE) de la dosis administrada, eliminada por 24 horas. Las tasas de aclaramiento renal y plasmático de la gadodiamida son casi idénticas (1,7 y 1,8 ml / min / kg, respectivamente), y son similares a las de sustancias excretadas principalmente por filtración glomerular. El volumen de la distribución de gadodiamida (200 ± 61 ml / kg) es equivalente al del agua extracelular. Gadodiamide no se une a las proteínas séricas humanas in vitro. Los estudios farmacocinéticos y farmacodinámicos no se han llevado a cabo sistemáticamente para determinar la dosis óptima y el tiempo de imagen en pacientes con función renal anormal o insuficiencia renal en ancianos o en pacientes pediátricos con función renal inmadura. CONTRAINDICACIONES La mejora del contraste de OMNISCAN (0,1 mmol / kg) en la RMN del SNC fue evidente en un estudio de 439 adultos. En un estudio de dosificación secuencial, 57, los adultos recibieron 0,1 mmol / kg de OMNISCAN seguido de 0,2 mmol / kg en 20 minutos (para la dosis acumulada de 0,3 mmol / kg). Las resonancias magnéticas se compararon a ciegas. En 54/56 (96%) pacientes, la mejora del contraste de OMNISCAN fue evidente tanto con la dosis de 0,1 mmol / kg como con la dosis acumulada de 0,3 mmol / kg de OMNISCAN en comparación con la IRM sin contraste. FARMACOLOGÍA CLÍNICA En comparación con la resonancia magnética sin contraste, se observó un aumento en el número de lesiones cerebrales y en la columna vertebral en el 42% de los pacientes que recibieron OMNISCAN a cualquier dosis. En las comparaciones de 0.1 mmol / kg versus 0.3 mmol / kg, los resultados fueron comparables en 25/56 (45%), en 1/56 (2%) OMNISCAN 0.1 mmol / kg dosis proporcionó más; valor diagnóstico y en 30 / 56 (54%) la dosis acumulada de 0,3 mmol / kg de OMNISCAN; proporcionó más valor de diagnóstico. No se ha establecido la utilidad de un solo bolo de 0,3 mmol / kg en comparación con el acumulado de 0,3 mmol / kg (0,1 mmol / kg seguido de 0,2 mmol / kg); INFORMACIÓN DEL PACIENTE OMNISCAN como una sola dosis de 0,1 mmol / kg se evaluó en 97 pacientes pediátricos con una edad media de 8,9 (2-18) años remitidos para la RMN del SNC. Poscontraste: la resonancia magnética proporcionó información de diagnóstico adicional, confianza diagnóstica y nueva información sobre el manejo del paciente en 76%, 67% y 52%, respectivamente, de pediatría. Informe problemas a la Administración de Alimentos y Medicamentos OMNISCAN se evaluó en un ensayo controlado de 276 pacientes remitidos para IRM corporal. Estos pacientes tenían una edad media de 57 (9-88) años. Los pacientes recibieron 0,1 mmol / kg de OMNISCAN para obtener imágenes del tórax (no cardíaco), el abdomen y los órganos pélvicos, o una dosis de 0,05 mmol / kg para obtener imágenes; el riñón. Las imágenes anteriores y posteriores a OMNISCAN se evaluaron a ciegas por el grado de valor de diagnóstico evaluado en una escala de "mejora notable, mejora, no, cambio, peor y no se puede determinar". Los resultados poscontraste mostraron: "notablemente mejor" o Valor de diagnóstico "mejorado" en el 90% de los pacientes con tórax, hígado y pelvis, y en el 95% de los pacientes con insuficiencia renal. En una dosis, el estudio de rango 258 pacientes remitidos para IRM corporal recibió OMNISCAN 0.025, 0.05; 0.1 mmol / kg. La dosis efectiva más baja de OMNISCAN para el riñón fue de 0.05; mmol / kg. Los pacientes que reciben OMNISCAN deben recibir instrucciones, informar a su médico si Indique a los pacientes que se comuniquen con su médico si desarrollan signos o síntomas de NSF después de la administración de OMNISCAN, como: ardor, picazón, hinchazón, descamación, endurecimiento y endurecimiento de la piel, enrojecimiento o manchas oscuras en la piel, rigidez en las articulaciones problemas para moverse, doblarse o enderezar los brazos, manos, piernas o pies, dolor profundo en los huesos de la cadera o costillas o debilidad muscular. Se le recomienda informar los efectos secundarios negativos de los medicamentos recetados a la FDA. Visite el sitio web de MedWatch de la FDA o llame al 1-800-FDA-1088. Pill Identifier Tool Quick, Easy, Pill Identificación Herramienta de Interacción con Drogas Verifique las Interacciones de Medicamentos Potenciales Herramienta de localización de farmacia que incluye farmacias las 24 horas